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進入無菌室車間流程管理相關
2019-03-08

進入無菌室車間流程管理相關,無菌室梓成凈化在此與大家一起去分享一下。
一、無菌室是可以控制溫度、濕度、照明等特點。它是懸浮粒子濃度受控,其建造和使用方式使得進入、產生、滯留于室內的粒子較少的房間。無菌室潔凈等級劃分:十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等靜態。聯邦209E標準:每立方英尺空間內粒徑為0.5um的粒子不超過多少個。
二、無菌室較多采用夾心彩鋼板結構。對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定,保證了生物免疫治療產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統,控制潔凈區內塵粒數以及沉降菌和浮游菌數,室內溫度控制在20℃~24℃,濕度45%~60%,保證空氣清新、無菌。
三、進入無菌室車間流程管理相關:
A、目的:建立一個進入潔凈室車間的更衣標準操作程序,進入無菌室潔凈區人員統一操作并正確更衣,保障潔凈室不受人員的污染。
B、范圍:凡是進入無菌室潔凈區的所有人員,包括生產操作人員,維修工及有關管理人員的更衣。
C、進入更衣室。先從一更鞋柜中取出潔凈工作鞋,換上一更工作鞋,脫下外衣掛入更衣柜內。
D、進入二更衣室。
E、更換潔凈區專用鞋、潔凈隔離服。
F、戴上工作內帽,工作內帽應將頭發全部包裹,不能有頭發外露。
L、戴上工作外帽,工作外帽應包裹住工作內帽,系好帶子。
M、手消毒,戴一次性手套
H、經緩沖間風淋室進入潔凈區。
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